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職責(zé)描述： 1、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)事項(xiàng)及變更事項(xiàng)的資料編制和遞交，以及進(jìn)度跟蹤等事項(xiàng)； 2、負(fù)責(zé)管理藥品注冊(cè)報(bào)批、文件撰寫(xiě)、跟進(jìn)及協(xié)調(diào)等相關(guān)工作； 3、負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門回復(fù)關(guān)于藥證注冊(cè)資料的缺陷； 4、負(fù)責(zé)注冊(cè)相關(guān)法規(guī)、文件更新，征求意見(jiàn)等文件的回復(fù)； 5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品國(guó)際注冊(cè)資料整理及申報(bào)； 6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品再注冊(cè)。 任職要求：40歲以下，本科及以上學(xué)歷，較高的英語(yǔ)翻譯能力，藥學(xué)、制藥工程及相關(guān)專業(yè)，具備一定的藥品相關(guān)專業(yè)知識(shí)。熟悉相關(guān)注冊(cè)法律法規(guī)，有歐盟、FDA注冊(cè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。