在线激情欧美,不卡的av在线,欧美黄色激情视频,国产精品视频偷伦精品视频,一区二区三区高清,国产乱码一区,亚洲狼人区

崗位職責(zé):
1、安全性評(píng)估:負(fù)責(zé)撰寫(xiě)定期安全性報(bào)告，如DSUR PSUR;參與各種藥物安全相關(guān)應(yīng)急事件的處理；
2、醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)支持: 負(fù)責(zé)上市前個(gè)例安全性報(bào)告的醫(yī)學(xué)審核，包括醫(yī)學(xué)編碼、因果關(guān)系評(píng)估、提供醫(yī)學(xué)評(píng)審意見(jiàn)，提出醫(yī)學(xué)質(zhì)疑等;支持注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫(xiě)和更新，定期開(kāi)展藥物警戒醫(yī)學(xué)知識(shí)培訓(xùn);
3、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與研究:負(fù)責(zé)信號(hào)識(shí)別/評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)管理的相關(guān)工作，制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理措施，負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃的制訂和維護(hù);參與定期的文獻(xiàn)檢索工作、部門(mén)SOP的撰寫(xiě)和修訂;
4、溝通與協(xié)作:主導(dǎo)/參與項(xiàng)目中藥物警戒部分的工作執(zhí)行和對(duì)接;協(xié)助內(nèi)外部藥物警戒相關(guān)檢查；
5、負(fù)責(zé)化藥研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度的跟進(jìn)，各種化藥研發(fā)文件的審核、審批工作；
6、參與部門(mén)其他日常工作及領(lǐng)導(dǎo)分配的工作。
任職資格
1、具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷或中級(jí)及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)；
2、具備3年以上藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、接受過(guò)與藥物警戒相關(guān)的培訓(xùn)，熟悉藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則，具備開(kāi)展藥物警戒活動(dòng)所需知識(shí)和技能；
4、具備良好的跨部門(mén)溝通能力