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1. 質(zhì)量管理體系建設(shè)：制定并執(zhí)行藥品質(zhì)量管理規(guī)范，確保中藥制劑生產(chǎn)、銷售、流通等環(huán)節(jié)符合國家法規(guī)和行業(yè)標準。

2. 生產(chǎn)過程監(jiān)督：全程監(jiān)督中藥制劑生產(chǎn)流程，確保質(zhì)量控制措施有效執(zhí)行，及時處理質(zhì)量問題。

3. 質(zhì)量檢驗把關(guān)：負責原輔料、中間產(chǎn)品和成品的檢驗，確保檢驗結(jié)果的準確性和可靠性。

4. 風險管理與應(yīng)急處理：組織藥品質(zhì)量風險評估，制定風險控制措施，及時處理藥品質(zhì)量問題和不良反應(yīng)事件。

5. 質(zhì)量培訓(xùn)與團隊建設(shè)：獨立開展質(zhì)量培訓(xùn)，提高全員質(zhì)量意識和操作技能，推動質(zhì)量管理體系的優(yōu)化。

1. 教育背景：藥學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。

2. 工作經(jīng)驗：具有5年以上中藥制藥質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉B證企業(yè)質(zhì)量管理流程。

3. 專業(yè)知識：熟悉國家藥品管理法規(guī)、GMP、GSP，了解B證等相關(guān)法規(guī)和標準。

4. 技能要求：

· 具備良好的組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力，能夠獨立處理藥品質(zhì)量問題。

· 熟悉中藥制劑生產(chǎn)工藝和成本管控，優(yōu)化質(zhì)量管理流程。

5. 質(zhì)量意識：具有強烈的責任心和質(zhì)量意識，確保藥品質(zhì)量符合標準。

6. 適應(yīng)能力：能夠適應(yīng)公司高速發(fā)展期的工作節(jié)奏，具備良好的團隊合作精神