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指導提交產(chǎn)品注冊、進度報告、補充、修訂和/或定期經(jīng)驗報告的進度。 為團隊進行交互溝通提供戰(zhàn)略性產(chǎn)品指導，并與監(jiān)管機構(gòu)協(xié)商證據(jù)。 與監(jiān)管機構(gòu)人員進行溝通和協(xié)商，以加快批準未決注冊并回答任何問題。 在整個產(chǎn)品生命周期中擔任項目團隊的監(jiān)管聯(lián)絡員。 確?？焖偌皶r批準新藥、生物制品/生物技術(shù)和/或醫(yī)療器械，并確保上市藥品或醫(yī)療器械的持續(xù)批準狀態(tài)。 擔任市場營銷或研究項目團隊和政府監(jiān)管機構(gòu)的監(jiān)管代表。 向開發(fā)和/或營銷團隊提供有關(guān)制造變更、生產(chǎn)線擴展、技術(shù)標簽、適當法規(guī)和解釋的建
職位要求：
Clinical Trials
Life Science
Regulatory Compliance
Negotiation
Drug Development
Detail-Oriented