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職責(zé)描述： 1、熟悉各種現(xiàn)行藥事法規(guī)，熟悉GMP內(nèi)容要求，嚴(yán)格按照GMP規(guī)定對生產(chǎn)過程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)控，保證生產(chǎn)藥品質(zhì)量； 2、負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)體系的整體運(yùn)營管理，協(xié)助總經(jīng)理制定年度生產(chǎn)經(jīng)營計劃，組織生產(chǎn)團(tuán)隊全面完成績效計劃； 3、精通注射劑生產(chǎn)工藝，提升非最終滅菌小容量注射劑生產(chǎn)控制水平，執(zhí)行國家法規(guī)和上級有關(guān)技術(shù)規(guī)定，審核工藝規(guī)程及相關(guān)文件，對生產(chǎn)技術(shù)、工藝進(jìn)行管理與指導(dǎo)，及時對生產(chǎn)中的技術(shù)問題妥善處理解決； 4、依據(jù)生產(chǎn)計劃，調(diào)度生產(chǎn)，保質(zhì)、保量、按時完成計劃期內(nèi)的生產(chǎn)任務(wù)； 5、負(fù)責(zé)審閱文件、報表、主持召開有關(guān)會議，處理所管工作方面的有關(guān)問題； 6、組織團(tuán)隊建設(shè)，培養(yǎng)需要的生產(chǎn)管理技術(shù)人才； 7、負(fù)責(zé)生產(chǎn)體系安全生產(chǎn)、加強(qiáng)安全檢查、發(fā)現(xiàn)不安全因素及時報告、糾正、保證生產(chǎn)在安全的條件下進(jìn)行、對發(fā)生的各種事故及時報告、并參加調(diào)查解決。 任職要求： 1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)化工等相關(guān)專業(yè)； 2、八年及以上藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉大、小容量注射劑生產(chǎn)工藝； 3、熟悉國內(nèi)外藥品生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)及各項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則，有海外認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮； 4、具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力和執(zhí)行力，有良好的溝通能力、務(wù)實(shí)的管理風(fēng)格及強(qiáng)烈的責(zé)任感。 5、具有良好的精益生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，能夠組織和帶領(lǐng)團(tuán)隊開展安全、質(zhì)量、成本等管理的問題發(fā)現(xiàn)和持續(xù)改善。