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職位描述：
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)藥物質(zhì)量分析方法的建立及已有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)化；
2、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量研究工作，解決項(xiàng)目中的分析檢驗(yàn)問題，設(shè)計(jì)、實(shí)施研發(fā)產(chǎn)品的穩(wěn)定性試驗(yàn)；
3、負(fù)責(zé)對試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析，撰寫、整理藥物分析相關(guān)申報資料；
4、負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品的中試放大生產(chǎn)及注冊研制現(xiàn)場核查的相關(guān)分析檢驗(yàn)工作；
5、負(fù)責(zé)撰寫檢驗(yàn)原始記錄及相關(guān)記錄，確保數(shù)據(jù)的完整性和真實(shí)性；
6、負(fù)責(zé)藥物分析儀器的日常維護(hù)和保養(yǎng)。
任職資格要求
1、藥學(xué)、藥物分析及相關(guān)專業(yè)；本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉國家藥品注冊管理的相關(guān)法規(guī)及藥品研制的相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則；
3、熟悉各種分析儀器及藥物分析方法，能熟練操作如紫外、hplc、紅外、gc等相關(guān)儀器，能規(guī)范書寫原始記錄；
4、誠實(shí)守信，具有團(tuán)隊(duì)合作精神，良好的溝通能力和組織能力；
5、有新藥及仿制藥物質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。